BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效有所改善PFS

麻省总医院Penson等报告一项Ⅲ期测试表明，在胚系BRCA变异的、钯极端型复发性、且至少给予过中卫钯类基础上的低剂量的卵巢癌患者当中，与非钯类低剂量相比，萨拉博拉的前提缓解部将（ORR）和无方面生存期（PFS）的改善立体转化统计学非常大意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究工作（在clinicaltrials.gov注册，注册号为：NCT00628251）表明，在胚系BRCA变异的钯耐药或钯部分极端的复发性卵巢癌患者当中，萨拉博拉胶囊相对PEG转化脂质体多柔比星表明借助于活性。该项Ⅲ期测试（SOLO3）在胚系BRCA变异的、钯极端复发性、且至少给予过中卫钯类基础上的低剂量的卵巢癌患者当中，对比了萨拉博拉饮品与非钯低剂量的。

在这项随机、免费标签的测试当中，患者被按照 2 : 1 的比唯随机分配给予萨拉博拉（300 mg，bid）或医生选择的非钯类单药低剂量药物（PEG转化脂质体多柔比星，嘌呤，吉西他平野或拓扑替康）。主要西端是独立评价当中心（BICR）盲法评核的可测病症的ORR。关键的次要西端是由BICR评核的意向性病人群体的 PFS。

在随机分配的266唯患者当中，178唯给予萨拉博拉，88唯给予低剂量。在可测病症的患者当中（萨拉博拉组151唯，低剂量组72唯），BICR评核的萨拉博拉组的ORR非常大略高于低剂量组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已给予过中卫病人的亚组当中，萨拉博拉组的ORR为84.6%，低剂量组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比低剂量组，经BICR评核的PFS也非常大偏向于萨拉博拉组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；当中位PFS：13.4 个同年 vs. 9.2 个同年）。不良事件与萨拉博拉和低剂量的既定实用性数据一致。